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robô do esporte da sorteA primeira vacina contra a malária recebeu aprovação regulatória pixbet tradicional 2024.
Não se tornou parte dos programas de vacinação na África 9️⃣ até 2024.
E se tivesse vindo mais rápido?
E se os tiros tivessem chegado?
Há 9 anos?
143.000.
É assim que muitas mortes de crianças 9️⃣ poderiam ter sido evitadas.
Por
Stephanie Nolen
Stephanie Nolen entrevistou mais de 30 cientistas, autoridades da saúde e outros atores-chave no desenvolvimento das 9️⃣ vacinas contra a malária para relatar este artigo.
5 de julho 2024
Enfermeiros de países como Serra Leoa e Camarões estão empacotando 9️⃣ uma nova vacina nos refrigeradores que levam às aldeias para clínicas da imunização: um tiro contra a malária, é das 9️⃣ doenças mais mortais.
Bebês e crianças pixbet tradicional oito países da região recentemente começaram a receber vacina como parte de suas injeções 9️⃣ rotineira na infância. Sete outros nações africana, aguardam ansiosamentepixbet tradicionalchegada!
Este é um marco na saúde global.
Mas também é um 9️⃣ conto de advertência sobre o sistema que está mal equipado para entregar ferramentas críticas às pessoas mais necessitadas.
Demorou décadas e 9️⃣ pelo menos um bilhão de dólares para chegar a esse ponto. Mesmo agora, apenas uma fração das crianças cujas vidas 9️⃣ estão pixbet tradicional risco receberá essa vacina este ano ou no próximo anos (ou mesmo o seguinte).
Já há algum tempo que 9️⃣ ficou claro o mal, mas quase nenhum desses problemas foi resolvido. Isso significa... Que a próxima vacina desesperadamente necessária tem 9️⃣ todas as chances para enfrentar esses mesmos desafios!
Tomemos, por exemplo uma nova vacina para tuberculose que começou ensaios clínicos há 9️⃣ alguns meses. Se funcionar tão bem quanto se esperava poderia salvar pelo menos um milhão de vidas ao ano! Saberemos 9️⃣ até 2028 caso pare as infecções da TB mas seguirá a mesma trajetória e será no mínimo pixbet tradicional 20% antes 9️⃣ do envio às clínicas;
"As crianças estão recebendo a vacina, e para isso eu sou o homem mais feliz do mundo. 9️⃣ Mas por outro lado não posso evitar ficar consternado com esse atraso indesculpável."
- Dr. Joe Cohen, co-inventor da primeira vacina 9️⃣ contra a malária;
O Exército dos EUA começou a trabalhar pixbet tradicional uma vacina contra malária na década de 1980, esperando proteger 9️⃣ os soldados implantados nos trópico. Ele se uniu à empresa farmacêutica GlaxoSmithKline e, juntos produziram protótipoes promissorES Mas o exército 9️⃣ perdeu interesse depois alguns anos E isso deixou GSG com um problema...
As pessoas que precisavam desesperadamente da vacina contra a 9️⃣ malária estavam pixbet tradicional aldeias na África subsaariana, não poderiam pagar por um produto com custo para o desenvolvimento.
A GSK precisava 9️⃣ de um parceiro altruísta. Ele encontrou uma na agência global sem fins lucrativos PATH, e no final dos anos 90 9️⃣ eles tinham a vacina para testar: The Bill & Melinda Gates Foundation colocou mais do que BR R$ 200 milhões 9️⃣ pixbet tradicional testes
Os ensaios clínicos foram complexos, pois este era um novo tipo de vacina - a primeira contra o parasita 9️⃣ já feita para crianças pixbet tradicional locais com sistemas limitados. O processo levou mais que uma década
Finalmente, pixbet tradicional 2014, os resultados 9️⃣ mostraram que esta vacina reduziu casos graves de malária por cerca um terço.
Este foi um resultado bem sucedido, mas não 9️⃣ tanto proteção como os cientistas esperavam ver. Ainda assim a GSK e o PATH planejaram uma instalação de produção para 9️⃣ fazer milhões pixbet tradicional doses Gavi - organização que adquire vacinas por países com renda baixa ou média – fundos 9️⃣ provenientes dos doadores comprariam essas substâncias!
A Fundação Gates conseguiu seu apoio.
Houve um abalo na divisão da malária, e a liderança 9️⃣ reorientou-se para uma nova meta: eliminar o mal.
A nova equipe de malária disse que a vacina não funcionou bem o 9️⃣ suficiente para justificar despejar milhões mais dólares nela. Seria melhor, disseram eles a esperar por uma injeção ainda maior no 9️⃣ futuro e financiar outras estratégias como modificar geneticamente mosquitos
"Se você passar de muito entusiasmado a pouco entusiasta e for da 9️⃣ Fundação Gates, as pessoas prestam atenção."
Dr. Robert Newman, ex-diretor do Programa Global de Malária (WHO)
A decisão foi conduzida por pesquisadores 9️⃣ que estavam olhando os dados. Eles não levaram pixbet tradicional consideração o fato de a ideia da vacina, mesmo uma com 9️⃣ eficácia limitada seria tão importante para pais africanos - e governos Africanos – como um exemplo clássico do doadores 9️⃣ paternalista ignorando suas prioridades: mais das 300.000 crianças morreram devido à malária naquele ano!
O anúncio da fundação empurrou a vacina 9️⃣ para o limbo - de maneiras que hoje, segundo ela não previu.
"Em retrospectiva, poderíamos ter nos comunicado mais frequentemente e 9️⃣ com maior clareza sobre nossas decisões para ouvirmos melhor o impacto que elas poderiam causar pixbet tradicional outras instituições".
Dr. Chris Elias, 9️⃣ presidente de desenvolvimento global da Fundação Bill & Melinda Gates;
A GSK e a PATH tentaram empurrar o vacina para frente. 9️⃣ O grupo apresentou um dossiê de 250 mil páginas à Agência Europeia do Medicamento, que pode aprovar produtos não relevantes 9️⃣ na Europa mas sim benéficos humanitários; pixbet tradicional 2024, disse-se ser seguro (com algumas questões queria continuar estudando), enquanto os parceiros 9️⃣ financeiros começaram procurar novos sócios da empresa substituindo Gates por outros países como:
Depois veio um segundo choque.
A Organização Mundial de 9️⃣ Saúde avalia novas vacinas para decidir o que é seguro e bem feito, assim os países sabem como encomendar.
A vacina 9️⃣ contra a malária precisava desse sinal de desligamento e, como o órgão europeu que regulamentava rigorosamente havia aprovado essa medida 9️⃣ na Europa (a OMS também faria isso rapidamente).
Dois grupos se reuniram para considerar a vacina da OMS: um comitê consultivo 9️⃣ externo que avalia vacinas e uma comissão de especialistas pixbet tradicional malária.
Os especialistas pixbet tradicional malária, que tinham visto enfermarias de hospitais 9️⃣ africanos cheias das crianças morrendo da doença disse: "Sim.
Mas os especialistas pixbet tradicional vacinas disseram: Não.
Eles argumentaram que um pequeno aumento 9️⃣ nos casos de meningite pixbet tradicional crianças com a vacina não tinha sido suficientemente explicado. Se esta questão da pequena chance 9️⃣ se revelar ser realmente problema, isso poderia minar o nível dos pais africanos nas vacinas infantis e as consequências catastróficas 9️⃣ para os jovens são desastrosamente negativas!
Segundo, temiam que os países pudessem ter dificuldades para entregar a vacina. Ela veio pixbet tradicional 9️⃣ quatro doses e nenhuma foi entregue nos horários habituais de imunização infantil; A última dose chegou um ano depois da 9️⃣ terceira vez sem ela o medicamento oferecia pouca proteção!
No final, houve um compromisso: a Organização Mundial do Comércio (OMS) 9️⃣ anunciou o que chamou de implementação piloto no Quênia e pixbet tradicional Gana.
"Acho que era a coisa certa. Significava um atraso, 9️⃣ o qual foi lamentável mas todos sabiam de uma grande implantação e deviam estar prontos para isso? Eles agiram pixbet tradicional 9️⃣ conformidade com as regras da GSK?"
- Dr. Pedro Alonso, ex-diretor do Programa Global de Malária da OMS;
Quando a GSK ouviu 9️⃣ que, pixbet tradicional vez de enviar triunfalmente vacinas contra malária para África seria necessário colocar uma vacina através da avaliação 9️⃣ do vírus.
"Todos os planos de fabricação que a GSK tinha colocado pixbet tradicional prática foram invadidas. Eles pararam o fabrico porque 9️⃣ não queriam continuar assumindo risco da manutenção das instalações durante vários anos, com enormes despesas por uma vacina e nunca 9️⃣ tinham certeza se iria ver luz do dia."
- Dr. Ashley Birkett, ex-diretora da Iniciativa de Vacina contra a Malária PATH;
Dois 9️⃣ anos depois, a OMS tinha juntado o financiamento. GSK reiniciou uma pequena linha de produção para fazer bastante da vacina 9️⃣ do estudo
Na Gavi, no entanto s membros do conselho que representam a África estavam exigindo respostas.
Quando a África iria receber 9️⃣ uma vacina contra malária?
Gavi virou-se para MedAccess, uma organização que fornece financiamentos a fim de reduzir o risco financeiro das 9️⃣ empresas privadas trabalhando pixbet tradicional produtos médicos destinados às nações com baixos rendimentos. Com apoio da Mediacces 'Gavis ofereceu um acordo 9️⃣ visando proteger GSK do perigo financeira dizendo: "Em essência vamos financiar você" e se não for aprovada vacina nós cobriremos 9️⃣ as perdas."
A GSK concordou e manteve a linha de produção aberta.
No final, a notícia foi boa. Os dados do piloto 9️⃣ não mostraram risco de segurança e o WHOO aprovou uma vacina para Gavi comprar pixbet tradicional massa ou enviar à África 9️⃣ - era dezembro 2024!
Mas a GSK disse à Gavi que, depois de toda agonia da aprovação vencedora? ela poderia produzir 9️⃣ apenas 12 milhões doses por ano - dezenas dos milhares menos doque os países ansiosos esperavam.
Muitas pessoas no mundo das 9️⃣ vacinas acreditam que a questão foi o produto químico usado para aumentar as forças da resposta imune de vacinações, algo 9️⃣ chamado adjuvante. Foi feito com cascas chilena e provou ser uma substância mais valiosa já produzida pela empresa /p>
Quando a 9️⃣ GSK disse que seria limitada pixbet tradicional quanto depixbet tradicionalvacina contra malária faria, colaboradores irritados da OMS e outras agências 9️⃣ sugeriram isso porque o grupo estava mantendo grande parte do adjuvante para produtos mais lucrativos como seu shingles (Shinger), uma 9️⃣ versão vendida por USR$ 350 cada.
A GSK diz que o adjuvante não é a restrição, mas sim uma fábrica de 9️⃣ 50 anos e simplesmente sem poder fazer mais doque essas 12 milhões doses no momento.A empresa afirma expandir para três 9️⃣ milhão adicionais por ano com início pixbet tradicional 2026
"O adjuvante não é o problema."
- Dr. Thomas Breuer, chefe de saúde global 9️⃣ da GSK;
A empresa licenciou a vacina para Bharat Biotech, uma fabricante de medicamentos na India e está compartilhando tecnologia pra 9️⃣ produzi-la. Mas esse processo é complexo; levará pelo menos cinco anos até que o Bharat esteja fazendopixbet tradicionalprópria vacinação 9️⃣ - enquanto isso GSK atualizará suas instalações no final deste ano pixbet tradicional Bélgica – depois fará cerca 15 milhões doses 9️⃣ por Ano antes do início da administração dos serviços financeiros pela companhia aérea (Bhraat).
Mas até o final de 2025, haverá 9️⃣ doses suficientes para apenas 4,5 milhões crianças isso pode significar que muitas mais podem adoecer e morrer.
Excepto: há uma 9️⃣ segunda vacina.
Enquanto este processo prolongado estava se desenrolando, uma segunda vacina contra a malária foi realizada através de ensaios clínicos 9️⃣ e desenvolvida por pesquisadores da Universidade pixbet tradicional Oxford que enfrentaram o desafio financeiro familiar.
Em 2024, o Instituto Sérum da ndia 9️⃣ (Seruum Institute of India), maior fabricante de vacinas do mundo e que investiu dinheiro para mover a vacina através dum 9️⃣ dispendioso ensaio clínico Fase 3. Mas ainda havia uma questão sobre produção: custaria milhões pixbet tradicional dólares começarmos com as grandes 9️⃣ quantidades produzindo esta mesma droga. A empresa não tinha garantia quando ou mesmo se seria capaz disso vender-se; por outro 9️⃣ lado...
A equipe de Oxford apresentou seus dados dos ensaios clínicos para aprovação ao WHOO na época pixbet tradicional que a vacina 9️⃣ GSK finalmente limpou o último obstáculo. Como as duas vacinas são baseadas essencialmente no mesmo conhecimento, esta se move muito 9️⃣ mais rapidamente através do processo ”.
E o Instituto do Soro apostou grande.
"Nós decidimos apenas ir pixbet tradicional frente e fazer 25 9️⃣ milhões."
- Adar Poonawalla, diretor executivo do Instituto Sérum da ndia.
Essas doses foram feitas a tempo de serem enviadas pixbet tradicional 2024, 9️⃣ e o Instituto do Soro diz que tem capacidade para fazer 100 milhões por ano.
Mesmo assim, mais de uma década 9️⃣ depois que foi provado a vacina poderia proteger as crianças da malária apenas um fracção das Crianças pixbet tradicional risco vai 9️⃣ ter o tiro este ano ou no próximo. Gavi irá enviar cerca 11 milhões doses neste anos A organização diz 9️⃣ isso é tanto quanto os países implantá-lo pode lidar agora mesmo!
A Policy Cures Research, uma organização sem fins lucrativos que 9️⃣ estuda o investimento global pixbet tradicional pesquisa de saúde calculou a hipótese da vacina GSK ter se movido pelo sistema 9️⃣ tão rapidamente quanto ocorreu com as vacinas Oxford-Serum e 590 mil crianças já poderiam ser evitadas.
É um debate instável entre 9️⃣ especialistas, se o estudo piloto da OMS valia os anos que acrescentou - era melhor errar do lado de cautela 9️⃣ porque as apostas eram tão altas para a saúde das crianças ou jogar considerando-se essa escala?
Quando a OMS decidiu sobre 9️⃣ esse atraso, parecia que o mundo poderia estar ganhando na luta contra malária. O senso de urgência pixbet tradicional busca por 9️⃣ novas ferramentas foi menor do Que é hoje quando as mortes pela doença estão subindo E nos Covid-19 era os 9️⃣ reguladores são mais confortáveis com aprovação para vacinas da emergência como eram há uma década atrás!
As vacinas contra a malária 9️⃣ que temos agora não serão as últimas. Existem 65 novas candidatas à vacinação no pipeline de desenvolvimento, todas elas enfrentarão 9️⃣ essa questão sobre como levantar fundos para produção antes mesmo do conhecimento deles funcionarem!
Algumas das lições da experiência de malária 9️⃣ foram aplicadas à vacina contra a tuberculose, mas é feita com o mesmo adjuvante GSK e as principais questões sobre 9️⃣ fornecimento permanecem sem solução.
Se a nova vacina contra tuberculose se mostrar eficaz, ela chegará às pessoas que precisam dela mais 9️⃣ rapidamente?
Ainda não existe um sistema que resolva o problema fundamental de como pagar pela produção pixbet tradicional risco da ferramenta, uma 9️⃣ importante para a saúde dos milhões e milhares das pessoas sem condições financeiras. Todo trabalho sobre vacina contra tuberculose está 9️⃣ sendo financiado por filantropias --que definem suas próprias agenda não pelos países necessitados dessa vacinação!
"Teremos questões científicas que podem nos 9️⃣ sustentar: Você precisa saber, talvez precisemos cavalgar isso por mais tempo do nosso pensamento de desejos. Quem vai pagar e 9️⃣ quanto?"
- Aurélia Nguyen, diretora de programa da Gavi.
Produção Antonio de Luca
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